关于建设广西乙类大型医用设备集中采购产品信息库的通知

 关于建设广西乙类大型医用设备集中采购产品信息库的通知

各生产经营企业：

根据广西壮族自治区机关事务管理局、卫生健康委、发展改革委、商务厅《关于组织开展全区乙类大型医用设备集中采购工作有关事项的通知》（桂事管发〔2019〕32号）和广西壮族自治区卫生健康委《关于发布2018-2020年广西壮族自治区乙类大型医用设备配置规划的通知》（桂卫规划发〔2018〕18号）要求，为做好乙类大型医用设备的集中采购工作，定于2019年8月1日起开展广西乙类大型医用设备集中采购产品信息库建设工作。现将有关事宜通知如下：

一、产品信息库采集范围

广西乙类大型医用设备集中采购产品信息库采集范围为国家卫生健康委员会《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》（国卫规划发〔2018〕5号）所列举的大型医用设备配置许可管理目录（乙类）内的设备:

（一）X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）;

（二）内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）;

（三）64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）;

（四）1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）;

（五）直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）;

（六）伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）;

（七）首次配置的单台（套）价格在1000-3000万元人民币的大型医疗器械。

二、采集要求

（一）凡有意向参加广西乙类大型医用设备集中采购的生产经营企业，应先在广西壮族自治区药械集中采购平台产品信息库中登记入库，完善本企业的产品信息；凡是没有入库信息记录的乙类大型医用设备，我中心将不纳入集中采购。

（二）产品信息填报内容包括：企业名称、设备名称、产品型号、联系人、联系电话等。中国医学装备协会遴选并公布的各批次优秀国产医疗设备中属于乙类大型医用设备的产品，自动入选广西乙类大型医用设备采购产品信息库。

（三）广西乙类大型医用设备采购产品信息库采用动态管理模式，我中心将根据各生产经营企业申报情况定期予以公布。

（四）产品信息填报表电子版发送到邮箱gxyxjzcg@163.com，纸质版盖企业鲜章后密封（封面注明为乙类大型医用设备采购），现场递交或邮寄到自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处。

（五）递交地点：广西南宁市青秀区桃源路35号，自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处（自治区卫健委旧办公楼二楼）。邮编：530021。

联系电话：0771-2837301。

                          　广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处

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    附件：乙类大型医用设备集中采购产品信息库入库登记表