关于继续公开征集大型医用设备集中带量 采购标前技术资料的通知

关于继续公开征集大型医用设备集中带量

采购标前技术资料的通知

各相关生产企业：

为贯彻落实《自治区卫生健康委自治区发展改革委自治区财政厅自治区商务厅自治区国资委关于进一步做好全区大型医用设备集中采购工作的通知》（桂卫财审发〔2025〕1号）文件精神，进一步做好全区大型医用设备集中采购工作，根据工作安排，继续公开征集大型医用设备标前技术资料，现就有关事宜通知如下：

一、征集设备范围

属于大型医用设备配置许可管理目录（2023年）乙类管理目录内的医用设备，以及单台（套）价格在1000万元以上的医用设备（见附件1）。

二、公开征集企业资质要求

取得上述设备产品合法资质的大型医用设备生产企业均可参与，进口产品的全国总代理企业视同为生产企业。

三、征集时间

自发布之日起长期有效，直至另行通知。

四、征集内容及要求

（一）企业需提交本企业生产或具有全国总代理授权的产品标前技术资料，包括授权书、医疗器械注册证、技术参数表、配置清单、技术白皮书等。

（二）请登录广西壮族自治区公共资源交易中心官网，通过医用设备和疫苗集中采购平台入口（原药械采购平台入口）进入“乙类设备及其他”系统，点击“维护设备”模块进行信息填报和技术参数资料上传。设备产品各型号的产品技术参数表，要求有详细技术参数，并上传电子版（WPS或WORD、EXCEL格式）和加盖公章的PDF版。上传的技术白皮书应为逐页加盖公章的PDF版。资料上传完成后，将加盖公章的纸质材料递交至自治区公共资源交易中心业务受理大厅医用设备和疫苗受理服务窗口（如需邮寄，请寄至广西壮族自治区南宁市青秀区星湖路22号自治区公共资源交易中心评标楼一楼业务受理大厅医用设备和疫苗受理服务窗口，收件人：张燕，联系电话：0771-8600374）。

（三）若填报信息和上传资料后续发生变动的，企业应及时登录系统进行更新补充，并递交更新补充后的纸质材料。

（四）资料要求生产企业或进口产品的全国总代理企业盖章，企业对填报信息和上传资料的合法性、真实性、有效性负责。

五、相关说明

（一）标前技术资料仅作为我区大型医用设备集中采购编制技术参数时的重要参考，而非集中采购企业资格预审。

（二）企业需在系统的企业信息栏完善被授权人及联系电话信息，并确保人员相对稳定和信息回应及时。咨询电话：0771-8600374（上班时间：星期一至星期五8:30-12:00，13:30-17:00）。

（三）无账号或忘记密码的企业，需将《账号领取及密码初始化申请函》、企业授权书扫描后发送至邮箱：gxfa2010@126.com。

（四）已按2025年5月16日《关于公开征集大型医用设备集中采购标前技术资料的通知》的通知要求填报和上传设备各型号详细的技术参数表盖章版的，则另需补充上传电子版。

特此通知。

附件：

1.征集设备目录

2.产品技术参数表

3.设备信息维护操作手册

4.账号领取及密码初始化申请函、企业授权书模板

广西壮族自治区公共资源交易中心

2025年7月11日